En coursInterventionnelle1 juin 2025 — 31 décembre 2027

Essai thérapeutique du fexinidazole contre la trypanosomiase humaine africaine

Essai randomisé de phase III comparant le fexinidazole oral au traitement standard (NECT) dans la trypanosomiase humaine africaine à Trypanosoma brucei gambiense.

ClinicalTrials.gov : NCT05567890 PACTR : PACTR20251583276

Essai thérapeutique du fexinidazole contre la trypanosomiase humaine africaine

Repères clés

Code protocole: THA-FEX-2025
Investigateur principal: Trésor Matuvanga Zola
Financeur: DNDi / Fondation Bill & Melinda Gates
Budget: 2 800 000 EUR
Référence éthique: ESP/2025/0315
Approbation éthique: 15 avril 2025
Sites impliqués: Clinique Universitaire de Kinshasa, Lubumbashi, Maman Yemo

Présentation du projet

Essai randomisé de phase III comparant le fexinidazole oral au traitement standard (NECT) dans la trypanosomiase humaine africaine à Trypanosoma brucei gambiense.

Sites de mise en œuvre

Kinshasa, Kinshasa, RDC

Lubumbashi, Haut-Katanga, RDC

Participants actifs : 1

Kinshasa, Kinshasa, RDC

Équipe de recherche

Trésor Matuvanga Zola

Investigateur principalProfesseur — Département de Médecine Tropicale, UNIKIN

Joseph Tshindele Lutumba

Co-investigateurProfesseur — Département de Médecine Tropicale, UNIKIN

Marie-Claire Ngoy Mukendi

Investigateur de siteProfesseur Associé — Département de Médecine Tropicale, UNIKIN

Partenaires

Publications scientifiques

Fexinidazole versus NECT for stage 2 Trypanosoma brucei gambiense human African trypanosomiasis: a multicentre, randomised, phase III trial

2026

DOI : 10.1016/S1473-3099(26)00045-2

Calendrier des visites

Screening et consentement

J-7

J0 - Randomisation/Trt

J+0

J4 - Suivi précoce

J+4

Fenêtre : -2 / +2 jours

J10 - Contrôle thérapeutique

J+10

Fenêtre : -2 / +4 jours

M1 - Contrrole à 30 jours

J+30

Fenêtre : -5 / +8 jours

M3 - Suivi 3 mois

J+90

Fenêtre : -7 / +10 jours

M6 - Suivi 6 mois

J+180

Fenêtre : -15 / +15 jours

M12 - Visite finale

J+365